- CE、ISO 13485、ISO 9001:2008、WHO:GMP认证确保系统,实践,管理的调整,以生产高质量的产品,符合所有的法规标准
- 缝合线的质量在很大程度上取决于生产中使用的投入物的质量。出于这个原因,我们只从美国、英国、德国、日本和韩国的高度专业化、成熟和世界领导人那里采购原材料。
- 我们所有的缝线原料都经过了生物相容性、刺激/皮内、致敏、细胞毒性、急性全身毒性、亚慢性毒性、基因毒性、血液相容性、慢性毒性、植入性和致癌性测试。
- 所有合成可吸收缝合线的临床试验,以确保可预测的吸收和拉伸强度损失。
- 严格控制缝合的大小根据USP和公制标准。
- 建立了协议,标准操作程序,灭菌程序和随后的稳定性研究,以确保缝合线是高质量的,并在整个保质期内保持如此。
- 我们不断评估我们的缝合质量,并从外科医生那里得到反馈,以提高我们的产品标准,提供更好的结果。