PETCRYL®910
无菌可吸收聚乳酸910外科缝线美国药典
描述
PETCRYL®910缝合线是编织涂层合成无菌聚乳酸910外科缝线。它由90%乙交酯和10%L-丙交酯制成的共聚物组成。
PETCRYL®910缝合线被涂上一种混合物,该混合物含有等量的乙醇醇和丙交酯共聚物(聚乳酸370)和硬脂酸钙。
Polyglactin 910共聚物和Polyglactin 370与硬脂酸钙显示非抗原,非热原性,并在吸收过程中仅引起轻微的组织反应。
PETCRYL®910在聚合过程中加入D & C Violet No. 2(颜色指数No. 60725)对缝线进行染色。PETCRYL®910年缝合线也可以不染色的形式提供。
PETCRYL®910缝线有多种规格尺寸和长度可供选择,非针刺或连接到不同类型、尺寸和形状的不锈钢针上。这些针头永久固定在缝线上。产品系列的全部详细信息可在目录中找到。
PETCRYL®910符合美国药典(U.S.P)“可吸收外科缝合”的要求。
迹象
派克丽尔®910缝合线适用于一般软组织近似和/或结扎,包括眼科手术、周围神经吻合和直径小于2mm的血管显微外科手术。安全性和有效性PETCRYL®910心血管组织的缝合线尚未确定。
选择标准
PETCRYL®910应根据患者的病情、手术经验、手术技术和伤口大小选择和植入缝线。
性能
PETCRYL®910缝合导致纤维结缔组织的长入,因为最初的炎症组织反应很小。PETCRYL®910逐渐失去抗拉强度,最终被水解吸收。在水解过程中,共聚物降解为乙醇酸和乳酸,然后在体内吸收和代谢。吸收开始时是拉伸强度的损失,接着是质量的损失。大鼠实验时缝合的吸收模式:-
7d拉伸强度约为94.1%,
14天拉伸强度约为74.9%,
21 d后抗拉强度约为49.1%
28天后,拉伸强度约为26.7%。
不良反应
与使用该装置相关的不良反应包括伤口部位的短暂局部刺激、短暂的异物炎症反应、表皮下缝线吸收过程中的红斑和硬化。像所有的异物一样,PETCRYL®910缝合可能会加重现有感染。
禁忌症
派克丽尔®910缝线是可吸收的,不应在需要扩大近似应力下组织的地方使用。对于已知对聚乳酸、聚乙醇乙酸酯、硬脂酸钙敏感或过敏的患者,禁止使用这种缝线。
警告
- 在使用可吸收缝合线之前,外科医生应熟悉手术程序和技术PETCRYL®910缝合伤口时使用的缝线,因为伤口裂开的风险可能随应用部位和使用的缝线材料而不同。
- 在泌尿道或胆道手术中,应注意避免长时间用盐溶液接触这条或任何其他缝线,以防止结石的形成。
- 这种缝合方法不适用于可能延迟伤口愈合的病人,如老年人、营养不良或脱毛的病人。由于这是一种可吸收缝线,外科医生应考虑在腹部、胸部、关节或其他需要扩张或需要额外支持的部位的闭合处使用补充的不可吸收缝线。
- 仅供一次性使用。不要重复使用、重新处理或重新消毒。重复使用、再加工或再灭菌可能会损害设备的结构完整性和/或导致设备故障,进而导致患者受伤或生病。
- 重复使用、再处理或再灭菌也可能造成设备污染的风险和/或导致患者感染或交叉感染,包括但不限于传染病从一个患者传播到另一个患者。
- 设备污染可能导致受伤或生病。
预防措施
- 应遵循可接受的外科实践来处理污染或感染的伤口。
- 皮肤缝合线必须保持在原位超过7天,可能会引起局部刺激,应根据指示剪掉或移除。
- 在某些情况下,特别是在骨科手术中,可以由外科医生自行决定是否使用外支架来固定关节。
- 在血液供应不良的组织中使用可吸收缝线时应考虑到可能会出现缝线挤压和吸收延迟。
- 皮下缝线应尽可能深,以尽量减少红斑和硬结,这通常与吸收过程有关。
- 当处理这条或任何其他缝线时,应小心避免损坏。避免因使用手术器械(如镊子或针夹)而造成挤压或压接损伤。
- 在处理手术针头时应小心避免损伤。抓住针的一个区域,从连接端到点的距离的三分之一(1/3)到一半(1/2)。
- 抓点区域可能会影响穿透性能并导致针断裂。
- 抓住对接或连接端可能导致弯曲或断裂。
- 改变针头的形状可能会导致它们强度降低,不易弯曲和折断。
- 操作手术针时,应谨慎操作,避免意外的针扎伤。针头使用后应丢弃。
不育
PETCRYL®910缝合线用环氧乙烷消毒。不要重新消毒!如果包装被打开或损坏,请不要使用!丢弃打开的未使用的缝线。
存储
推荐储存条件10oC-35°C,远离湿气和直接热量。过期后请勿使用。
处理
丢弃被血液污染过的缝合线和针头意味着有传染性的废物。未使用的过期邮袋应焚化。
