PETCRYL®910
无菌可吸收聚乳酸910外科缝合线
描述
PETCRYL®910缝线是编织涂层合成无菌聚glactin 910外科缝线。它是由90%的乙醇酸酯和10%的L -丙交酯组成的共聚物。
PETCRYL®910缝合线涂上等量的乙醇酸酯和丙交酯共聚物(聚乳酸370)和硬脂酸钙的混合物。
聚glactin 910共聚物和聚glactin 370与硬脂酸钙显示无抗原,无热原性,在吸收过程中只引起轻微的组织反应。
PETCRYL®910在聚合过程中,缝合线通过加入D & C紫2号(颜色指数60725)染色。PETCRYL®910年缝合线也有未染色的。
PETCRYL®910缝线可在量规尺寸和长度范围内,非针或附加到不同类型,大小和形状的不锈钢针。针永久性地附着在缝合线上。产品系列的详细资料在目录中有。
PETCRYL®910符合美国药典(U.S.P)的“可吸收外科缝合”要求。
迹象
Petcryl®910缝合适用于一般的软组织近似和/或结扎,包括眼科手术、周围神经吻合和直径小于2mm血管的显微手术。的安全性和有效性PETCRYL®910心血管组织的缝合线尚未建立。
选择标准
PETCRYL®910根据患者的病情、手术经验、手术技术和伤口大小选择和植入缝线。
性能
PETCRYL®910由于最小的初始炎症组织反应,缝合导致纤维结缔组织生长。PETCRYL®910逐渐失去抗拉强度,最终被水解过程所吸收。在水解过程中,共聚物降解为乙醇酸和乳酸,然后在体内被吸收和代谢。吸收始于抗拉强度的损失,接着是质量的损失。吸收模式缝合时测试大鼠:-
7d拉伸强度约为94.1%,
约为14天拉伸强度的74.9%,
21天后的抗拉强度约为49.1%
28天后的抗拉强度约26.7%。
不良反应
与使用该装置相关的不良反应包括伤口部位短暂的局部刺激、短暂的炎症异物反应、表皮下缝线吸收过程中的红斑和硬结。就像所有的异物一样,PETCRYL®910缝线可加重已有的感染。
禁忌症
Petcryl®910缝线是可吸收的,不应在需要应力下组织的扩展近似时使用。对于已知多聚乳酸、聚乙醇酸酯、硬脂酸钙敏感或过敏的患者,禁止使用这种缝线。
警告
- 在使用可吸收缝合线之前,外科医生应该熟悉外科手术程序和技术PETCRYL®910缝合伤口时使用的缝线,因为伤口裂开的风险可能随应用部位和使用的缝线材料而不同。
- 在泌尿道或胆道手术中,应注意避免与盐溶液长期接触或任何其他缝合线,以防止结石形成。
- 这种缝合方法不适用于可能延迟伤口愈合的病人,如老年人、营养不良或脱毛的病人。由于这是一种可吸收缝线,外科医生应考虑在腹部、胸部、关节或其他扩张或需要额外支撑的部位使用非吸收缝线。
- 仅限一次性使用。不要重复使用,再加工或再消毒。重复使用、再处理或重新消毒可能会损害设备的结构完整性和/或导致设备故障,进而可能导致患者受伤或疾病。
- 重复使用、再处理或重新消毒也可能造成设备污染的风险和/或导致患者感染或交叉感染,包括但不限于从一个患者向另一个患者传播传染病。
- 设备的污染可能会导致伤害或疾病。
预防措施
- 在处理污染或感染伤口时,应遵循可接受的手术方法。
- 皮肤缝合线必须保持在地方超过7天,可能会引起局部刺激,应根据需要剪掉或移除。
- 在某些情况下,特别是骨科手术中,外科医生可以自行决定使用外部支撑固定关节。
- 在血液供应不良的组织中应考虑使用可吸收缝线,因为可能会出现缝线挤压和延迟吸收。
- 表皮下缝合应尽可能深,以减少通常与吸收过程相关的红斑和硬结。
- 在处理这种或任何其他缝合线时,应小心避免因处理而造成损伤。避免因使用外科器械如镊子或持针器而造成挤压或卷曲损伤。
- 操作手术针时应小心避免损伤。将针握在一个区域内,从连接端到针点距离的三分之一(1/3)到二分之一(1/2)。
- 点状区域的抓取会影响穿刺性,造成针的断裂。
- 抓住对接或连接端可能导致弯曲或断裂。
- 改变针头的形状可能会导致它们强度降低,不易弯曲和折断。
- 使用者在操作手术针时应小心谨慎,以避免意外刺伤。针头使用后丢弃。
不育
PETCRYL®910缝合线用环氧乙烷消毒。不要重新消毒!如果包装被打开或损坏,请不要使用!丢弃打开未使用的缝合线。
存储
推荐储存条件10oC-35°C,远离湿气和直接受热。过期后请勿使用。
处理
丢弃容器中被血液污染的缝合线和针头意味着感染性废物。未使用的过期袋应焚烧。
