派克丽尔®
无菌可吸收涂层和编织聚乙醇酸外科缝线U.S.P
描述
派克丽尔®缝合线是一种合成涂层编织可吸收无菌外科缝合线,由乙交酯均聚物(100%)组成。派克丽尔®用CI溶剂紫13号(颜色指数60725)染成紫罗兰色,并涂有聚己内酯和硬脂酸钙的独特组合。PETCRYL®缝线有多种规格尺寸和长度可供选择,非针刺或连接到不同类型、尺寸和形状的不锈钢针上。这些针头永久固定在缝线上。产品系列的全部详细信息可在目录中找到。派克丽尔®符合美国药典(U.S.P)“可吸收性外科缝线”的要求
产品系列的全部细节都包含在目录中。
指示:
派克丽尔®缝合线一般用于软组织,包括眼科手术。但不用于心血管和神经组织。
选择标准
派克丽尔®s应根据患者的病情、手术经验、手术技术和伤口大小选择和植入义齿。
表演
派克丽尔®由于初始炎症组织反应极小,缝合线导致纤维结缔组织向内生长。随着缝线通过水解被吸收,聚合物降解为乙醇酸,随后在体内被吸收和代谢,拉伸强度逐渐降低。吸收从抗拉强度损失开始,然后是质量损失。植入后4至5周,所有原始抗拉强度均丧失。派克丽尔®缝合线引起最小的组织反应和纤维结缔组织的生长。生物可吸收缝线的吸收通过水解发生:从拉伸强度损失开始,质量损失开始。在大鼠身上测试时,缝线的吸收模式:-
- 约为7天时抗拉强度的96.1%,
- 14天时的抗拉强度约为83.3%,
- 21天后约53.8%的抗拉强度,以及
- 28天后,拉伸强度约为19.95%。
不良反应
与使用该装置相关的不良反应包括伤口部位的暂时性局部刺激、暂时性炎症性异物反应、皮下缝线吸收过程中的红斑和硬化。像所有的异物一样,派克丽尔®缝合可能会加重现有感染。
禁忌症
派克丽尔®缝线是可吸收的,不应在需要承受应力的组织延伸近似的情况下使用。如果特定患者出现任何局部炎症、瘙痒或任何类型的过敏,则应停止使用本产品,并应立即就医。对于已知对聚乙醇酸、硬脂酸钙和聚己内酯敏感或过敏的患者,禁止使用该缝合线。
警告
- 在使用可吸收缝线之前,外科医生应熟悉涉及可吸收缝线的手术程序和技术派克丽尔®用于伤口闭合的缝合线,因为伤口裂开的风险可能因应用部位和使用的缝合材料而异。
- 在泌尿或胆道手术中,应注意避免该缝合线或任何其他缝合线与盐溶液长时间接触,以防止结石形成。
- 这种缝线可能不适用于患有可能延迟伤口愈合的情况的患者,例如老年人、营养不良或脱毛的患者。由于这是一种可吸收缝线,外科医生应考虑在腹部、胸部、关节或其他需要扩张或需要额外支撑的部位闭合时使用补充的非吸收缝线。
- 仅供一次性使用。不要重复使用、重新处理或重新消毒。重复使用、再加工或再灭菌可能会损害设备的结构完整性和/或导致设备故障,进而导致患者受伤或生病。
- 重复使用、再加工或再灭菌也可能造成设备污染风险和/或导致患者感染或交叉感染,包括但不限于传染病从一名患者传播到另一名患者。
- 设备污染可能导致患者受伤、生病。
注意事项
- 应遵循可接受的外科实践来处理污染或感染的伤口。
- 皮肤缝线必须保持在原位超过7天,可能会引起局部刺激,应按指示剪断或移除。
- 在某些情况下,尤其是骨科手术中,外科医生可自行决定采用外部支撑固定关节。
- 在血液供应不良的组织中使用可吸收缝线时,应考虑缝线挤压和延迟吸收。
- 皮下缝线应尽可能深,以尽量减少红斑和硬结,这通常与吸收过程有关。
- 处理此缝合线或任何其他缝合线时,应小心避免因处理而造成损坏。避免使用手术器械(如镊子或持针器)造成挤压或卷曲损伤。
- 搬运手术针时应小心避免损坏。将针抓住一个区域,即从连接端到该点距离的三分之一(1/3)到一半(1/2)。
- 抓点区域可能会影响穿透性能并导致针断裂。
- 抓住对接或连接端可能导致弯曲或断裂。
- 重塑打捆针可能会导致打捆针强度降低,弯曲和断裂阻力降低。
- 使用者在操作手术针时应谨慎,以避免意外的针刺伤。使用后丢弃针头。
不育性
派克丽尔®缝线用环氧乙烷消毒。不要重新消毒!如果包装打开或损坏,请勿使用!丢弃打开的未使用的缝线。
存储
建议储存条件10oC-35°C,远离湿气和直接加热。过期后请勿使用。
处置
将被血液污染的旧缝线和针头丢弃在容器中,这意味着感染性废物。未使用的过期邮袋应焚烧。