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高级行政 - 监管事务

  1. 以各种格式收集,评估,组织,管理和融合信息。
  2. 维持公司产品范围的熟悉程度。
  3. 提供有关公司政策,实践和系统的建议。
  4. 遵守适用的法规和政策。
  5. 写作可通化,用户友好,清晰的产品信息传单和标签。
  6. 确保满足质量标准,提交符合严格的截止日期。
  7. 准备SOP。
  8. 修复ISO&CE的外部审计。18.规划,承担和监督产品试验和监管检查。
  9. 及时了解监管立法​​和指南的变化。
  10. 分析复杂的信息,包括试用数据。
  11. 查看产品促销材料,标签,批量记录,规范表或测试方法。诸如预载监管要求,出口和标签等受试者的项目团队。
  12. 要求或临床研究合规性问题。
  13. 与监管机构联络和谈判。
  14. 提供有关制造商/科学家的规定的建议。
  15. 准备各种运营/监管/许可文件。
部门: RA.
工作类型: 全职
工作地点: 班加罗尔
开口数量: 1

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