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助理经理 - 质量控制

1.确保变更控制系统程序根据GMP预期充分。
2.根据监管和标准要求进行SOP的定期审查并更新SOP。
3.测试和批准所有进入,流程和成品。
4.制备分析报告,包括灭菌报告。
5.管理微生物学相关活动和部分产品批准和环境监测。
6.设计关于产品参数的关键数据的报告,分析和维护
7.通过彻底调查处理偏差识别偏差的根本原因。核实对根本原因所采取的CAPA的实施和有效性。
8.通过彻底调查处理非符合性识别偏差的根本原因。核实对根本原因所采取的CAPA的实施和有效性。
9.根据标准的国际指南开发和练习测试参数
10. QC /生产中使用的化学品的化学制剂和分析。
11.审查批量制造记录,以确保发出适当的原材料和包装材料以及批量的过程根据定义的SOP和QP进行。
12.与生产,商店和QA的协调,批量记录,更正,和解等问题。
13.在接受QA之前释放成品。
14.对运营商和主管的日常工作分配。
15.编写SOP,技术文件,法定文件及所有GMP和GLP的监测。

部门: QC.
工作类型: 全职
工作地点: 班加罗尔
开口数量: 1

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